ISO/編著 -- 日本規格協会 -- 2018.3 -- 535.4 /535.4


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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
県立(本館) 新庫2層 /535.4/A24/ 115937013 一般図書 利用可 在架 iLisvirtual

資料詳細

タイトル ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド
副書名 ISO TC210からの助言
著者 ISO /編著, 日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会 /監訳  
出版者 日本規格協会
出版年 2018.3
ページ数 211p
大きさ 21cm
一般件名 医療器械 , 品質管理 , 工業規格
NDC分類 535.4 / 535.4
内容紹介 全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格、ISO 13485:2016の実践ガイド。品質マネジメントシステムについての一般的な解説や、小規模組織のための指針も掲載。
ISBN 978-4-542-40279-9

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