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FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 　

ヨーク M.フォークナー／共著 -- 経済産業調査会 -- 2019.11 -- 499.091 ／499.091

https://www2.tosyo-saga.jp/kentosyo2/opac/switch-detail.do?bibid=1102244437

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所蔵館	所蔵場所	請求記号	資料コード	資料区分	帯出区分	状態
県立（本館）	公開閲覧	/499/F16/	116139569	一般図書	利用可	在架

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資料詳細

タイトル	FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟
副書名	米国創薬ガイド
叢書名	現代産業選書
著者	ヨーク M.フォークナー ／共著, 中村 小裕 ／共著
出版者	経済産業調査会
出版年	2019.11
ページ数	381p
大きさ	21cm
一般件名	医薬品 , 薬事行政 , アメリカ合衆国食品医薬品局 , 特許
NDC分類	499.091 ／ 499.091
内容紹介	米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述。また、関連する判例法及びFDA規則を多数紹介し、バイオ医薬品のFDA実務も取り上げる。製薬産業における世界最大市場である米国開拓の際の必読書。
ISBN	978-4-8065-3048-0

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